【认证】_FSC认证品质好

IATF16949认证体系组织环境 很多企业在实施IATF16949认证体系时仍使用实施ISO9001认证体系时分析的内外环境，这是否合适在暂在此置评，在看完下面关于组织环境解读后相应会有一个清晰认识。 理解组织环境是决定影响组织实现持续成功的能力的因素的过程。在确定组织的背景时，需要考虑以下三个方面关键因素是： a）利益相关方； b）外部问题； c）内部问题。 1.与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系要求相关的利益相关方 利益相关者是指那些能够影响、受组织决策或活动影响或认为自己受组织决策或活动影响的人。组织 应确定哪些利害关系方是相关的。这些相关的相关方可以是外部的和内部的，并且可以影响组织实现持续? 成功的能力，包括客户。 组织应确定哪些利益相关方： A）如果不满足相关的需求和期望，则是其持续成功的风险； b）可以提供增强其持续的成功的机会。 相关利益相关方一旦确定，组织应： ——确定他们的相关需求和期望，确定应该解决的问题； ——建立必要的程序以满足相关方的需要和期望。 组织应该考虑如何与相关方建立持续的关系，以获得利益，例如改善绩效、对目标和价值的共同理解、 以及增强的稳定性。 2?与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系相关外部和内部问题 2.1 外部问题是存在于实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织外部的可能影响组织实现持续成功的能力的因素，例如： a）法律和法规要求； b）特定领域的要求和协议； c）竞争； d）全球化； e）社会、经济、政治和文化因素； f）技术的革新和进步； g）自然环境。 2.2.内部问题是实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织内部存在的能够影响组织取得持续成功的能力的因素，例如： a）尺寸和复杂性； b）活动和相关过程； C）战略； d）产品和服务类型； e）性能； f）资源； g）能力和组织知识水平； h）成熟度； i）创新。 在考虑IATF16949认证体系或ISO9001认证体系外部和内部问题时，组织应考虑过去的相关信息、其现状和其战略方向。 组织应确定哪些外部和内部问题可能导致其持续成功的风险或增强其持续成功的机会。? 基于这些问题的确定， 管理层应该决定哪些风险和机会应该被处理，并开始建立、实施和维护必要的过程。 组织应考虑如何建立、实施和维持一个监测、审查和评估外部和内部问题的过程，同时考虑要采取行动的任何后果（见 7.2）。

IATF16949+ISO14001整合一化体系认证的好处？ IATF16949 (汽车 供应链 品质标准，QMS与 ISO 14001 ( 环境管理体系 标准，EMS) 与) 已渐渐成为供货商需要符合的两大主要标准，不少汽车制造商及主要的 线供应商，如福特、戴姆勒克莱斯勒和Visteon， 均已将环境管理体系 要求加进他们的客户特定要求之中。 究竟这两套标准有没有重叠的地方呢？如有的话，又是否可以将他们共通的部分组合为一个体系，而不是分别推行两个独立的体系去处理环境管理和品质管理 呢？ 其实，只要通过策略性的规划和协调，加上适当的组织架构，机构是可以把 品质管理 体系和 环境管理体系 组合，从而资源利用效率。本文会就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通处进行分析，同时找到推行综合管理体系共同处的机会。 到底在什么地方可以找到 综合管理体系 的机会？其实几乎在所有的重要条文中都能找到两个体系标准的共通处。这里通过比较ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相关条文，举例了主要的可组合领域。 文件管理TIATF16949的4.2.3条和ISO 14001的4.4.4.c条 两套标准均要求要有体系来管理所有用来阐明政策、程序和方法的文件，而TS 的要求已完全将ISO 14001的要求包含在内，即在TS的体系内推行ISO 14001文件管理，也会符合ISO 14001的要求。 要注意的地方，是核准这两套文件的负责人或许会不相同，但两套标准都允许机构自行决定核准人。对核准 质量管理 体统和环境管理体系文件并不要求一定是同一个人。 记录管理TIATF16949的4.2.4.1条和ISO 14001的4.5.4条 两套标准都要求将记录标识和保存。虽然两套体系的记录显然会不同，但却可共享一套方法和程序去阐明如何推行记录管理。 信息传递 IATF16949的5.1 及5.5.3条和ISO 14001的4.4.3条 两者也强调将客户要求、法规要求、品质政策和环境政策在内部和外部进行有效的沟通。其实只要通过协调，便可利用相同的渠道或媒体，将环境及品质管理 体系的信息传送出去。现实情况是，对普通的公司来讲，可用的沟通渠道就只有有限的几种。很多公司试着通过管理评审、创办公司刊物、小组会议等方式来贯彻标准中对信息传递的要求。但经常会出现一种无序状态，如明明一份刊物已经足够传递信息，还会有第二份刊物的出台。 目的、目标、方案、监察及测量IATF16949的5.1.1、5.4.1条和ISO 14001的4.4.3及4.5.1条 监控及测量品质管理体系和环境管理体系运作绩效的指标虽有分别，但也可共享一套体系及流程将绩效信息向 管理层和其它有关人士或组织汇报。 规划IATF16949的5.4.2条和ISO 14001的4.3条 品质管理体系和环境管理体系的目的，都是将会对机构造成影响的挑战识别出来；同时妥善处理任何体系上的变动，使另一体系不致受影响。如设立综合管理体系，评估及推行变动时便可同时考虑到对品质管理体系和环境管理体系的潜在影响。 管理评审IATF16949的5.6.1条和ISO 14001的4.6条 两套标准都确定了介定管理评审流程输入及输出的资料的必要性。虽然输入及输出的资料会有不同，但方法却基本上没有分别。此外，若把两个独立的管理评审组合为一，而评审报告也包含对品质管理体系和环境管理体系的成效评估，便可协助企业同时符合营运目的和客户的要求。 能力、培训及意识 TS 16949的6.2.2条和ISO 14001的4.4.2条 两套标准都提出了对员工能力的要求，都希望有受过培训的人员来胜任各自的工作要求。尽管两套标准的条款文字表述有所不同，但定义资格认定和胜任要求、确保能力、评估有效性和持续培训等方面所采用的方法，实质都是相同的。 内部审核TS 16949的8.2.2条和ISO 14001的4.5.5条 对两套体系用同样的内部审核体系进行审核是组合体系中省时有效的领域之一。 虽然内部审核员的要求资格有分别，但内部审核的目的却相同，所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求，便可共享一个内部审核体系，也只需执行一次内部审核，便能同时符合两套标准的要求，主要可从如下几大问题着手： 这个过程的目的，目标，对象是什么？实现这些目的应该如何做？ 谁是客户、相关方和政府机构？他们的要求是什么？ 有没有和这个过程相关的环境要素、影响和程序？ 你在这个过程中的角色、职责是什么？ 如何测量、监控和跟踪这个过程？ 你曾经接受过哪些培训？你清楚的了解这些要求吗？遇到环境相关的突发事件是怎么处理的？ 这个过程是否有相关的文件和记录要求？ 建议改进的过程是什么？你是否有参与到这个过程中？ 方针是什么？为完成方针，做了什么？ 是如何汇报或记录产品和环境的不符合项的？ TS 16949对环境方面的相关要求 除了以上可以在两套体系中找到对应的条文进行组合之外，ISO/TS 16949:2002的部分条文也涵盖了环境管理体系的要求在内： 6.4.1条 组织必须考虑产品和员工潜在风险小化的方法，特别是在设计和开发过程和制造过程的活动中。 7.2.1(C)条 注2和3说明了在循环、考虑环境影响、政府、和环境适用于材料的获得、存储、搬运 、和处理。 7.3.2.1条 考虑在车辆报废等方面的环境问题，组织必须对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。在环境管理体系相关条款中的顾客特殊要求，和ISO 14001 4.3.2条的"其他"要求一致，而用"其他"要求评估符合性与ISO 14001中的4.5.2条一致。 7.3.2.2条 这一条包含了环境管理在制造过程设计活动需要考虑的方面。 7.4.1.1条 这一条要求所有采购的产品或材料，均必须满足使用的法规要求，在ISO 14001的第4.4.6(C)条有所提及。当与供方存在合并、兼并或从属关系时，组织应该验证供方质量管理 体系的延续性和有效性。 效率节约成本 由此可见，把品质管理体系和环境管理体系组合起来的机会可说是很多；至于能否成功推行，关键却在于组织的管理架构和汇报体系。很多组织认为环境管理体系的功能促使组织实践符合法律、法规的承诺；而品质管理体系则针对客户产品和机构的运作，所以故意让品质管理体系和环境管理体系独立运作。 但退一步看，品质管理体系和环境管理体系却是互有关连、互相影响的，如果将它们组合起来，便可用一个宏观的方法来作决策，所作的决定亦能同时符合不同层面的要求，包括环境管理、品质管理、机构目标和客户要求等

ISO9001：2015认证生产现场的审核要点 发布日期：[2018-02-03 21:18] 点击率：23 生产现场对制造业而言，即生产车间，对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分，如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系认证终落实到产品质量上，生产现场是产生产品质量的关键场所，也是执行落实组织方针、目标，落实体系各项要求的主要部门，所以对生产现场的审核尤为重要。 生产现场应审核哪些条款 生产现场以审核7.5为主，尤其是7.5.1、7.5.2，这些条款的实施只能在生产现场完成，8.1.4中的过程（工序）检验一般也在生产现场进行。同时，生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4.2），计量器具（卡尺、秤、仪表等）是否满足7.6要求，生产环境（环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4），原材料、外协件的质量是否适宜（7.4），对不合格品如何标识、评审、处置（8.3），如何运用统计技术（8.4），纠正措施、措施等自我完善机制的执行（8.5）。另外，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3、5.4），生产资源、人力资源能否满足生产需要（6.2、6.3）等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核，但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度，只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。 审核的方法及要求 对同一条款的审核，车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制，而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核，审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况，原材料的质量、设备、资源状况，对生产过程的监视、控制，以及设备的维护、保养、纠正、措施即可，而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。 对生产／服务过程的审核，必须按工艺流程（工序）或识别的服务过程—一审核。当工序较多时，可适当抽样，但关键工序、特殊工序必须审核，一般工序可适当抽样，确程真实受控。 对工序的审核，应使用“过程方法”，即—一审核该过程（工序）涉及的要求。以硬件产品生产企业为例，审核某一道工序的检查内容如下： 检查该工序使用的图纸、工艺文件，评价文件的充分性、适宜性、可操作性，并检查文件受控情况（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）； 对照工艺，检查现场的环境温度、湿度等（6.4，有要求时）； 对照工艺，观察工人实际操作情况，评价是否按工艺操作； 对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜（7.5.1C）； 观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内（7.5.1d)、e），并查前一段时期监控记录； 观察该工序产品（半成品）的产品标识、检验试验状态标识（7.5.3）； 观察该工序产品（半成品）的产品防护，搬运方法及对前面已．加工部位的防护（7.5.5）； 观察测量仪器（卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等）是否在有效期内，能否满足被测对象的精度要求（7.6）； 询问操作工人对公司方针目标的理解与执行，以及参加培训的情况，体系运行过程中问题的沟通情况； 实际动手测量该工序加工的产品符合情况。 如果该工序为特殊工序，除以上审核外，还应审核人员资格。能力及设备能力（GP值），对工艺方法进行鉴定等。